- 教訓を学べない企業はすみやかに退場を【田辺三菱製薬問題】
この事件は、田辺三菱製薬(大阪市)の子会社バイファ(千歳市)が、遺伝子組み換え人血清アルブミン製剤「メドウェイ」の承認申請に必要な試験データを不正に差し替えたり、捏造したもので、その行為は薬事法違反にあたるとして、親会社の田辺三菱が業務停止25日間、製造したバイファを30日間の業務停止となったものである
- 田辺三菱製薬、試験データ改竄、承認取下げ、自主回収
「メドウェイ」は、人血漿を用いず、遺伝子組換え技術を使ってピキア酵母(pichia pastoris)で産生、精製した製剤
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