- ドラッグ・ラグとICH-GCP その2 寛解後1118日目
がん対策推進協議会のがん研究専門委員会では、抗がん剤の未承認薬や適応拡大試験では、全ての臨床試験を治験届に準じた届け出を行った上で、ich-gcp準拠とするよう、法整備する対応案を示し、更に既承認薬の臨床試験についても、ich-gcp準拠を努力目標とすることとしたとのこと
- 臨床試験を考える
しかし、それ以外の臨床試験は法律に
基づかない『臨床研究に関する倫理指針』
で対応しているため、事実上、野放しの
状態です
- 利益相反とメディアのミスリード■臨床研究は誰のため?
しかし、臨床研究では報告する場合、これらを報告するにしても「病院」が他のワクチン(これがワクチンの種類が異なっていたという話なのでまたややこしい)について有害事象を「因果関係ない」と研究にあたったグループで判断して、報告しなかったのは事実のようです
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